Die Revolution im personalisierten Krebsmanagement
SIGNATERA™ ist ein hochsensitiver und personalisierter Test zur Erkennung minimaler Resterkrankungen (MRD) unter Verwendung von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA). Er wird individuell für jeden Patienten angefertigt, um Rückfälle früher zu identifizieren als herkömmliche Diagnosemethoden.
Die Revolution im personalisierten Krebsmanagement
SIGNATERA™ ist ein hochsensitiver und personalisierter Test zur Erkennung minimaler Resterkrankungen (MRD) unter Verwendung von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA). Er wird individuell für jeden Patienten angefertigt, um Rückfälle früher zu identifizieren als herkömmliche Diagnosemethoden.
Innovation und Präzision
SIGNATERA™ ist ein bahnbrechender, individuell angepasster Test, der speziell entwickelt wurde, um zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) im Blut zu erkennen. Dieser Test liefert gezielte Informationen über das Ansprechen des Patienten auf die Krebstherapie und ermöglicht die frühzeitige Identifikation minimaler Resterkrankungen (MRD) oder eines Tumorrezidivs. Diese Erkenntnisse ermöglichen es, die Behandlung zeitnah zu optimieren und die Therapieergebnisse zu verbessern.
Durch die Whole-Exome-Analyse werden die genetischen Informationen des Tumors erfasst und mit den zellulären Bestandteilen der Blutzellen des Patienten verglichen, um die einzigartige Gensignatur des Tumors zu bestimmen. Basierend auf dieser individuellen Signatur wird das Blut des Patienten regelmäßig auf ctDNA untersucht.
Aktuelle Studien belegen, dass ctDNA-positive Patienten mit muskelinvasivem Urothelkarzinom (MIUC) signifikant von einer Immuntherapie profitieren und eine um 41 % höhere Überlebensrate aufweisen.
SIGNATERA™ überzeugt durch seine hohe Sensitivität (> 99 % bei VAF 0,01 %) und Spezifität (> 99,5 %) beim Nachweis rezidivierender oder teilresezierter Tumoren. Ein positives Testergebnis kann einen Rückfall mit hoher Genauigkeit vorhersagen: über 99 % bei Brustkrebs und NSCLC, sowie 93 % bei Darmkrebs und MIBC. Die frühzeitige Erkennung von MRD durch SIGNATERA™ ermöglicht eine präzisere Behandlungsplanung und bessere Therapieergebnisse.
Für welche Krebserkrankungen ist SIGNATERA™ aussagekräftig?
Darm
Brust
Lunge
Blase
Warum zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) für die Bewertung minimaler Resterkrankungen (MRD) nutzen?
- Freisetzung durch Krebszellen: Krebszellen setzen zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) in den Blutkreislauf frei.
- Leistungsstarkes Diagnosetool: ctDNA kann gemessen werden, um das Vorhandensein oder Fehlen von MRD zu bewerten.
- Dynamischer Echtzeit-Biomarker: Die normale Halbwertszeit von ctDNA beträgt weniger als eine Stunde.
SIGNATERA™ ist eine individuelle, tumorinformierte Methode zur MRD-Überwachung
Personalisierter, tumorinformierter Test
Für die Durchführung einer Ganzexom-Sequenzierung und die Erstellung eines individuellen Tests ist eine einmalige Entnahme von primärem Tumorgewebe sowie korrespondierendem Normalgewebe erforderlich.
Ultrasensitive ctDNA-Erkennung
SIGNATERA™ ist darauf ausgelegt, ctDNA von somatischen und trunkalen Varianten mit höchster Sensibilität zu detektieren. Die tumorinformierte Methode ermöglicht das Herausfiltern von CHIP-Mutationen, um die Rate falsch-positiver Ergebnisse zu reduzieren.
Optimiert für die langfristige Überwachung
Sobald der personalisierte Test des Patienten entwickelt wurde, ist für jede nachfolgende Untersuchung nur noch eine Blutprobe erforderlich.
Mehr Informationen zum Ablauf mit SIGNATERA™ finden Sie auf der Patienten-Seite.
„Um einen Rückfall frühzeitig zu erkennen, bevor er klinische Symptome zeigt, ist ein Test mit hoher Empfindlichkeit und Spezifität unerlässlich. SIGNATERA™ ermöglicht es uns, molekulare Rückfälle sicher zu identifizieren, selbst wenn die Krankheitslast so gering ist, dass sie durch bildgebende Verfahren nicht nachweisbar ist.“
Lajos Pusztai, MD, DPhil
Professor für Medizin (Medizinische Onkologie); Co-Leiter des Forschungsprogramms für Genomik und Epigenetik, Yale Cancer Center, Yale School of Medicine
Klinische Anwendungen von ctDNA-Tests zur MRD-Bewertung
Personalisierte und einzigartige Tests
In den USA wird SIGNATERA™ bereits von den Krankenversicherungen Medicare und Medicaid für Patienten mit Darmkrebs (Stadium II und III) abgedeckt. Im Jahr 2021 wurde SIGNATERA™ vom Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) als „Advanced Diagnostic Laboratory Test“ (ADLT) anerkannt.
Klinische Studien
Die Effektivität des SIGNATERA™-Tests wurde durch klinische Studien an verschiedenen soliden Tumortypen, darunter Kolon-, Brust-, Lungen- und Blasenkrebs, belegt.
In den USA wird SIGNATERA™ bereits an über 450 führenden Instituten von namhaften Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern zur frühen Erkennung von wiederkehrenden und teilresezierten Tumoren genutzt. Mehr als 3.000 Krebspatientinnen und -patienten wurden im Rahmen klinischer Studien erfolgreich mit SIGNATERA™ überwacht.
SIGNATERA™ stellt ein leistungsstarkes Tool zur Verfügung, das präzise und personalisierte Entscheidungen im Krebsmanagement ermöglicht, um die besten Behandlungsergebnisse für Ihre Patienten zu erzielen.
Studien und Informationen zu den Anforderungen finden Sie auf der Klinik-Seite.
Warum SIGNATERA™
SIGNATERA™ ist ein einzigartiger Bluttest, der für jeden Patienten individuell mit ihrem eigenen Tumorgewebe personalisiert wird. Er wird verwendet, um Krebsrückfälle früher zu erkennen und die Reaktion auf die Behandlung besser zu beurteilen als herkömmliche Diagnosewerkzeuge.
Ein Arzt kann SIGNATERA™ zusammen mit anderen routinemäßigen Untersuchungen anordnen, um herauszufinden:
- Ob noch Anzeichen von Krebs im Körper vorhanden sind
- Ob die Behandlung (wie Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuncheckpoint-Inhibitoren) wirksam ist
- Ob der Krebs möglicherweise zurückkehrt